Qu es, cmo funciona y a quines beneficia el suero equino hiperinmune contra el Covid-19

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Qu es, cmo funciona y a quines beneficia el suero equino hiperinmune contra el Covid-19


El suero desarrollado por investigadores argentinos denominado “CoviFab” ya est disponible para su uso hospitalario y bajo prescripcin para las clnicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que as lo soliciten.
El suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos denominado “CoviFab” es una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que se aplica a pacientes adultos con cuadros moderados o severos de coronavirus y que demostr reducir un 45 por ciento la mortalidad, un 24 por ciento la necesidad de internacin en terapia intensiva y un 36 por ciento el requerimiento de asistencia respiratoria mecnica.

A continuacin, qu es, cmo funciona y a quines beneficia este frmaco, ya aprobado por la ANMAT.

Cmo se obtiene?

Para la obtencin del suero equino hiperinmune se inyecta en caballos una protena del virus SARS-CoV-2 que sirve como antgeno. Al introducirse en el organismo de estos animales induce una respuesta inmunitaria provocando la formacin de dichos anticuerpos que neutralizan la capacidad del virus de entrar a las clulas.

Qu significa hiperinmunizacin?

Se trata de una respuesta inmune similar a la que produce la vacunacin aunque generadas con dosis muy altas de la protena que funciona como antgeno, que es inoculada muchas veces en el equino para que produzca gran cantidad de anticuerpos. Luego son procesados biotecnolgicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante.

A quines ser aplicado el suero equino?

A pacientes que no desarrollan una propia respuesta inmune a tiempo. De esta manera, el suministro de anticuerpos en forma exgena les permitir evitar la proliferacin viral y les dar tiempo para desarrollar sus propias defensas. La pretensin es evitar la inflamacin respiratoria generalizada que provoca el coronavirus.

Qu significa que el suero est basado en la generacin de anticuerpos “policlonales”?

El trmino “policlonal” refiere a la respuesta de un organismo inmunocompetente, que, enfrentado a un antgeno determinado, activa muchos clones capaces de responder a l. En tanto, los anticuerpos “monoclonales” provienen de un solo clon, conforme explic Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseo e Ingeniera de Protenas de la Universidad Nacional de San Martn (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnolgica Inmunova.

“Usamos anticuerpos policlonales porque, al reconocer al antgeno de diferentes formas, genera mayor potencia, mayor capacidad neutralizante y menor posibilidad de que los mutantes no sean neutralizados”, precis el especialista en dilogo con Tlam.

Por qu este frmaco es ms efectivo que el plasma de humanos?

A diferencia del plasma de humanos, el suero equino hiperinmune es mucho ms potente y se produce a gran escala. Tanto el suero como el plasma son dos formas diferentes de inmunizacin pasiva. Esto quiere decir que los anticuerpos se producen en otro organismo y despus son transfundidos, a diferencia de la vacuna con la que la persona vacunada genera sus propios anticuerpos.

Por qu la intervencin en base a caballos?

Los caballos tienen un volumen de sangre de seis a siete veces mayor que el de los humanos (un adulto posee entre 5 y 6 litros, en cambio un equino entre 35 y 40, por ejemplo). Por otro lado, a los caballos se los hiperinmuniza, o sea que se les da una cantidad muy grande de antgeno que les permite producir una importante cantidad de anticuerpos, con una potencia entre 20 y 100 veces mayor a los que producen los pacientes durante una infeccin natural.

Cmo fue evaluada su seguridad?

El estudio clnico en el que se bas su autorizacin evalu la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 aos) hospitalizados con enfermedad moderada a severa (confirmada por PCR), dentro de los 10 das de iniciados los sntomas. A la mitad de ellos le fue provisto el suero hiperinmune INM005 y a la otra mitad, un placebo. Los ensayos se realizaron en 19 hospitales y clnicas del rea Metropolitana Buenos Aires, Neuqun y Tucumn, y el promedio de edad fue de 54 aos, con una participacin de 65% varones y 35% mujeres.

Qu organismo aprob el uso del suero hiperinmune?

Su uso fue aprobado en diciembre pasado por la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (Anmat).

Qu demostr el frmaco, conforme a ese organismo?

Reducir la mortalidad un 45 por ciento; la internacin en cuidados crticos un 24 por ciento; el rerimiento de asistencia respiratoria mecnica un 36 por ciento; y la mejora clnica (escala de evaluacin de la OMS) a los 7, 14 y 21 das.

Quines no fueron alcanzados por los ensayos clnicos?

No se realizaron estudios en mujeres embarazadas, por lo tanto no se conoce si “CoviFab” puede causar dao fetal y por lo que se recomienda no utilizar durante el embarazo. Tampoco se realizaron ensayos en poblacin peditrica.

El desarrollo del frmaco se basa en una nueva tecnologa mdica?

No. La tecnologa que aplic este grupo de investigacin es similar a la que se utiliza desde hace 30 aos en otros tratamientos por envenenamientos por mordeduras de oficios o alacranes, intoxicaciones y exposicin a diversos virus como el de la rabia y en otras enfermedades infecciosas como la gripe aviar.

Qu otros organismos del Estado nacional participaron en el impulso de este suero?

Recibi financiamiento del Ministerio de Desarrollo Productivo a travs de un crdito del Fondep en el marco del Programa de Asistencia al Sistema Productivo Nacional, que apoy la generacin de insumos, equipamientos y soluciones para mitigar los efectos de la pandemia por parte de pymes, industrias, emprendedores, universidades e instituciones cientfico-tecnolgicas. A su vez, en su desarrollo contribuy la articulacin pblico privada encabezada por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biolgico Argentino (BIOL), con la colaboracin de la Fundacin Instituto Leloir (FIL), mAbxience, Conicet, la Universidad Nacional de San Martn (Unsam) y el Malbrn.


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