Coronavirus: comienza en Argentina la distribucin del suero equino hiperinmune

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Elsuero equino hiperinmunedesarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros moderados a severos de coronavirus, que la Anmat aprob a fines de diciembre,estar disponible a partir de maana para su uso hospitalario y bajo prescripcinpara las clnicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que as lo soliciten.

As lo confirm a Tlam Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseo e Ingeniera de Protenas de la Universidad Nacional de San Martn (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnolgica Inmunova -dos de las instituciones desarrolladoras del proyecto- quien precis queel medicamento estar disponible “con alcance nacional” en cuestin de “horas o das”.

Se trata de “CoviFab”, una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales quedemostr reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internacin en terapia intensiva y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mecnica en pacientes con enfermedad moderada a severa.

“En pacientes que estn empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo,el suministro de anticuerpos en forma exgena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferacin viraly darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamacin respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad”, explic Goldbaum.

Este estudio clnico de fase 2/3 que arroj estos resultados y en el que se bas la Anmat para el “registro en condiciones especiales” de este medicamento, implic adems “demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpostiene un efecto clnicamente relevante en pacientes severos hospitalizados”.

“Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina”, agreg este bioqumico con un doctorado en Inmnunologa de la UBA e investigador del Conicet.

El estudio clnico sobre 242 pacientes adultos (18 a 79 aos) permiti comprobar “de manera contundente” que el medicamento es “muy seguro y sus efectos adversos, muy leves”, lo que result determinante para la aprobacin de la Anmat.

A nivel mundial se estn realizando ensayos clnicos con sueros equinosen Brasil, Mxico y Costa Rica,pero en estadios “menos avanzado que el nuestro”.

Tres son las principales caractersticas de este suero:aporta inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunizacin.

En el caso de los pacientes denominados“crticos”, aquellos que estn en terapia intensiva con asistencia respiratoria mecnica,no se ha demostrado todava la efectividady seguridad de este suero equino.

No se descarta queArgentina pueda exportar su suero equino, aunque eso “depender de la capacidad de produccin y la demanda del sistema sanitario argentino”.

El suero equino hiperinmune es fruto del trabajo de articulacin pblico-privada encabezado por el laboratorio Inmunova, BIOL, la Administracin Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrn” (Anlis), con la colaboracin de la Fundacin Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Unsam. La distribucin y comercializacin se hace a travs del laboratorio Elea.


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